30 diciembre, 2020
Para cerrar el año, y mal que les pese a los odiadores de siempre, se suma otra buena noticia para gran parte de la población argentina: la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el registro de emergencia de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio AstraZeneca.
Este trascendente hecho ocurre pocas horas después de que la autoridad reguladora de fármacos del Reino Unido diera luz verde a la vacuna que desarrollan la Universidad de Oxford y AstraZeneca contra el Covid-19.
Esta tarde se informó que la Anmat, mediante la Disposición 9271/20, autorizó “la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COVID-19 Vacuna AstraZeneca y nombre genérico VACUNA CONTRA COVID-19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A”.
“La solicitud de inscripción presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Ítem 5 de la Disposición ANMAT 705/05, que prevé el registro de vacunas de interés sanitario en emergencias”, agregó el organismo en un comunicado de prensa.
El organismo técnico agregó que “el producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta”.
Se trata de la segunda vacuna contra el coronavirus Covid-19 que recibe la autorización de la Anmat, una semana después de que diera el visto bueno a la aprobación de emergencia de la vacuna de Pfizer. De esta manera, la Argentina es el segundo país en el mundo en aprobar la vacuna cuyo principio activo se fabrica en el país.
En tanto, desde el laboratorio agregaron que el permiso es para la aplicación en mayores de 18 años sin límite de edad. “Dicha autorización recomienda dos dosis administradas con un intervalo de entre cuatro y 12 semanas. En los ensayos clínicos se demostró que este régimen es seguro y eficaz para prevenir la Covid-19 sintomático, sin casos graves ni hospitalizaciones luego de 14 días después de la segunda dosis”, explicó AstraZeneca.
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